Antigen-Schnelltests eignen sich zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen, meist des Nukleokapsids, das von dem sich replizierenden Virus in Atemwegssekreten produziert wird.
Clungene@ COVID-19 Antigen Rapid Test
Oropharyngealer Abstrich (Rachenabstrich)
Nasopharyngealer Abstrich (Nasen-Rachen-Raum)
Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co. Ltd.
Rep: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Testprinzip: ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert
Sensitivität: 98,0% (CI: 94,2% – 99,3%)
Spezifität: 99,7% (CI: 98,8 – 99,9%)
BfArM gelistet: AT079/20
BfArM Sonderzulassung: 5640-S-168/21
Paul-Ehrlich-Institut: validiert und gelistet
Basierend auf dem oben genannten Prinzip ist die von Clungene hergestellte COVID-19-Antigen-Schnelltest-Kassette (Nasenabstrich) für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen bei Personen bestimmt, bei denen ein Verdacht auf COVID-19 durch den Gesundheitsdienstleister besteht.
Was ist im Test-Kit enthalten?
Das Kit ist einsatzbereit und enthält alle zur Durchführung eines Tests erforderlichen Komponenten. Lieferumfang in der Verpackungseinheit mit 25 Tests:
Arbeitsstation, Extraktionsreagens-Röhrchen, Test-Casette, Entnahmeröhrchen & Tropferspitze, Sterilisierter Tupfer
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